PESQUISA CLÍNICA

Pesquisas Recrutando Pacientes

Estudo ADAURA – Câncer de Pulmão ( Manutenção de adjuvância)

Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo, Multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de AZD9291 versus Placebo em Pacientes com Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas em Estádio IB-IIIA com Mutação Positiva do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico, após Ressecção Completa do Tumor Com ou Sem Quimioterapia Adjuvante (ADAURA)”

Critérios de inclusão disponíveis em:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02511106?term=adaura&rank=1

Dra Yeni Nerón

Dr Antonio Matsuda

Dra Cristiane Fabiani

ESTUDOS ONCOLOGIA

ESTUDO TIPO DE CÂNCER LINHA DE TRATAMENTO MEDICAÇÃO EM ESTUDO Critérios de Inclusão
ARIEL-4 Ca ovário Recidiva Rupacaribe X Quimioterapia – Ter recebido ≥ 2 regimes quimioterápicos anteriores e apresentado recidiva ou doença progressiva confirmado por avaliação radiológica; https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02855944?term=ariel+4&rank=1
CA209- 901 CA Urotelial Primeira linha metastática Nivolumabe + Ipilimumabe X QT padrão – Evidências histológicas ou citológicas de carcinoma de células de transição (TCC) do urotélio metastático ou cirurgicamente irressecável envolvendo a pelve renal, o ureter, a bexiga ou a uretra; https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03036098?term=ca209-901&rank=1
CA 209- 9UT Ca Bexiga Câncer de Bexiga Músculo Não Invasivo, de Alto Risco Nivolumab Versus Nivolumab+ BCG Nivolumab+ BMS-986205 Versus Nivolumab+ BMS-986205 +BCG CBNMI não responsivo a BCG • Doença de alto risco após tratamento adequado com BCG (CIS, qualquer T1, Ta de alto grau) https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=CA209-9UT&cntry=&state=&city=&dist=
CA209- 577 Ca esôfago Adjuvância Nivolumabe X Placebo -Carcinoma Estádio II ou Estádio III -Os indivíduos devem ter completado a quimioradioterapia pré-operatória seguida por cirurgia antes da randomização; https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02743
HIMALAYA Carcinoma hepatocelular irressecável Primeira Linha Durvalumabe + Tremelimumabe 75mg X Durvalumabe+ Tremelimumabe 300mg X Durvalumabe monoterapia 1500mg X Sorafenibe 400mg – Pontuação Child-Pugh Classe A; https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03298451?term=himalaya&recrs=ab&rank=1
PEARLS MK3475-091 PULMÃO NSCLC Estágio inicial após ressecção e conclusão da terapia adjuvante padrão Pembrolizumabe 200mg IV a cada 3 semanas por 1 ano – Doença em estágio IIIb ou IV;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02504372?term=MK3475-091&rank=1
MK3475-598 Pulmão NSCLC Doença Metastática Pembrolizumabe+ Ipilimumabe vs Pembrolizumabe+ Placebo EC IV https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=MK3475-598&cntry=&state=&city=&dist=
PACIFIC-2 Pulmão NSCLC Localmente avançado Irresecável Durvalumab/Placebo+ Quimioterapia+ Radioterapia Seguido de Manutenção com Durvalumabe/ Placebo – Estadio IIIa IIb ou IIIc https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03519971?term=D933KC00001&rank=1
MK3475-811 Câncer Gástrico e JGE Localmente avançado ou Irresecável Pembrolizumabe +Trastuzumabe e QT Versus Placebo+ Trastuzumabe e QT – HER2+ (testado pelo estudo) https://clinicaltrials.gov/ct2/resultscond=&term=MK3475-811&cntry=&state=&city=&dist=
MK3475-585 Câncer Gástrico e JGE Neoadjuvante Adjuvante Capecitabina ou Cisplatina + Pembrolizumabe ou Placebo – Adenocarcima gástrico ou da JGE ressecável localmente avançado;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03221426?term=MK3475-585&rank=1

ESTUDOS HEMATOLOGIA

ESTUDO TIPO DE CÂNCER LINHA DE TRATAMENTO MEDICAÇÃO EM ESTUDO Critérios de Inclusão
MO40597 Gazelle Dr Jaisson Bortolini Dra Mary Anne Taves Linfoma Folicular Avançado Primeira linha de tratamento Obinotuzumabe + Quimioterapia – LF CD-20-positivo histologicamente documentado – LF Estágio III ou IV ou doença bulky Estágio II com pelo menos um dos critérios abaixo: -Doença bulky com massa nodal ou extranodal (exceto baço) ≥ 7 cm no diâmetro maior -Presença de sintomas B -Presença de doença extranodal sintomática – Citopenias devido ao linfoma de base – Envolvimento de ≥ 3 sítios nodais – Aumento esplênico sintomático
CHRONOS -4 Dra Mary Anne Taves Linfoma Não-Hodgkin indolente Doença recidivada Copanlisibe/Placeb + R-B ou R-CHOP – Diagnóstico histologicamente confirmado de iNHL CD20 positivo com subtipo histológico limitado a: linfoma folicular grau 1,2 ou 3a, SLL com contagem absoluta de linfócitos < 5×109 /L, Linfomalinfoplasmocítico/Macroglobulinemia de Waldenstrom ou Linfoma de zona marginal; – Paciente deve ter recidivado ou progredido após pelo menos uma ou não mais de 3 linhas prévias de tratamento; https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02626455?term=chronos+4&rank=1
DAIICHI Dr Jaisson Bortolini Dra Tatiana Monteiro LMA com mutação ITD-FLT3 Doença recém Diagnosticada Quizartinibe+QT indução e consolidação X Placebo + QT indução e consolidação – Apresentar mutação ativadora FLT3-ITD na medula óssea; – Estar recebendo esquema de QT de indução 7+3 https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02668653?term=AC220-A-U302&rank=1
PANTHER Dr Jaisson Bortolini Dra Karla Zanella SMD com IPSS-R>= 3 ou LMA <30% blastos Primeira linha de tratamento Pevonedistate + Azacitidina X Azacitidina SMD com IPSS-R>= 3 ou LMA com baixa contagem de blastos(<30%), não candidato a AloTMO e não tratados previamente( Pode ter usado Hidréia) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03268954?term=Pevonedistat-3001&rank=1term=Pevonedistat-3001&rank=1
PRAN-16-52 Dra Tatiana Monteiro Dr André Guedes LMA Recém diagnosticada Azacitidina + Pracinostate X Azacitidina Pacientes > 18 anos com LMA diagnosticada recentemente e confirmada histologicamente ou citologicamente, incluindo doença de novo, secundária a distúrbios hematológicos antecedentes, ou doença relacionada ao tratamento com citogenética de risco intermediário ou desfavorável https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03151408?term=pracinostat&draw=3&rank=8
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Links para saber mais sobre o assunto:

Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica –  http://www.sbppc.org.br

Para pacientes – Portal do Sujeito de Pesquisa  – http://www.sbppc.org.br/portal/

ANVISA – http://portal.anvisa.gov.br/

CONEP – http://conselho.saude.gov.br/

Clinical Trials – https://clinicaltrials.gov/

ICH – https://www.ich.org/